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非法整形机构如何界定?

发布时间:2024年5月20日 青岛知名医疗纠纷专业律师  Tags: 非法整形机构如何界定?

非法整形机构如何界定?

界定非法整形机构主要从以下几个方面进行分析:

1.医疗机构执业许可:根据《医疗机构管理条例》及其实施细则,任何开展医疗美容服务的机构必须首先取得《医疗机构执业许可证》,明确标注可开展的医疗美容项目。未取得此证擅自营业的,视为非法。

2.从业人员资格:医疗美容服务需由具有相应资质的医师执行。《执业医师法》和《医疗美容服务管理办法》规定,从事医疗美容工作的医师需具备医师资格证书,并经过专业培训,获得医疗美容主诊医师资格。非医疗专业人士从事医疗美容操作,所属机构视为非法运营。

3.服务项目合规性:机构提供的服务项目必须在批准的范围内。超出《医疗机构执业许可证》所列服务范围的行为,属于非法行医。

4.场所与设备标准:医疗美容机构还需满足一定的硬件设施和卫生标准,不符合国家卫生健康委员会制定的相关标准的,亦可视为非法。

【相关法条】

《医疗机构管理条例》(中华人民共和国国务院令第149号)

《医疗机构管理条例实施细则》(原卫生部令第35号)

《执业医师法》(中华人民共和国主席令第5号)

《医疗美容服务管理办法》(原卫生部、国家中医药管理局令第19号)

若整形前已签署风险同意书,手术失败责任如何界定?

1.风险告知与同意书的作用:在整形手术前,医疗机构有义务向患者详细说明手术可能带来的风险、并发症及不理想的结果等,并要求患者签署风险同意书。此同意书的签署,表明患者已经了解相关风险并自愿接受手术,但这并不意味着医疗机构可以完全免责。

2.手术失败的界定:手术失败或不理想结果需要根据具体情况进行医学评估,判断是否属于医疗过错。如果手术未达到预期效果是由于手术技术失误、违反操作规程、选择不当的治疗方案等医疗过失造成的,则医疗机构和/或医生应承担责任。

3.责任界定原则:根据《民法典》第1218条,患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构或者其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。此外,还需考虑《侵权责任法》(现已被《民法典》吸收)中的过错责任原则和因果关系原则,即患者的损害必须与医疗机构的过错行为之间存在直接因果关系。

4.风险同意书的影响:虽然签署了风险同意书,但这仅证明患者对风险有所认知,并不豁免医疗机构因过失导致的法律责任。如果手术失败是由于不可预见或不可避免的并发症,且医疗机构已尽到合理的注意义务和告知义务,此时医疗机构的责任可能会减轻或免除。

【相关法条】

《中华人民共和国民法典》第1218条、第1220条等,规定了医疗损害责任的基本原则。

《医疗事故处理条例》中关于医疗事故的定义、处理程序及赔偿等内容,为医疗事故的处理提供了具体指导。

相关医疗卫生管理规定,如卫生部关于医疗美容服务管理的规定,强调了医疗美容机构的资质、人员资格及操作规范等要求。即使患者在整形手术前签署了风险同意书,手术失败的责任界定仍需依据具体情形,通过医学鉴定和法律评估,确定是否存在医疗过错及其与损害后果之间的因果关系,从而决定医疗机构是否应承担相应的法律责任。

非法整形机构的界定严格依据国家医疗卫生法律法规,不仅要求机构具备合法的执业许可,还涉及到从业人员资质、服务项目范围及场所设备标准等多个方面。消费者在选择整形美容服务时,应仔细核查机构及医师的相关资质,以保护自身安全和合法权益。同时,对于发现的非法整形机构,应及时向卫生健康行政部门或市场监督管理部门举报,共同维护医疗美容市场的健康发展。



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